Test Ag 2019-nCoV (Analisi di cromatografia di lattice) / Test prufessiunali / Tampone nasofaringeo
Detail di u produttu:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test hè destinatu à a rilevazione diretta è qualitativa di l'antigenu di a proteina nucleocapside SARS-CoV-2 in tamponi nasofaringei da individui sospettati di COVID-19 da u so fornitore di assistenza sanitaria in i primi sette ghjorni di l'iniziu di i sintomi. o per u screening di individui senza sintomi o altri motivi per sospettà l'infezione da COVID-19.
I risultati di teste di stu kit sò solu per riferimentu clinicu.Hè ricumandemu di fà un analisi cumpletu di a cundizione basatu annantu à e manifestazioni cliniche di u paziente è altre teste di laboratori.
Principiu:
U kit hè una prova di immunoassay sandwich à doppiu anticorpu.U dispusitivu di prova hè custituitu da a zona di specimen è a zona di prova.A zona di specimen cuntene anticorpi monoclonali contr'à a proteina SARS-CoV-2 N è l'IgY di pollo chì tutti dui marcati cù microsfere di lattice.A linea di prova cuntene l'altru anticorpu monoclonale contr'à a proteina SARS-CoV-2 N.A linea di cuntrollu cuntene l'anticorpu IgY di cunigliu-anti-chicken.
Dopu chì u specimenu hè appiicatu in u specimen well of the device, l'antigenu in u specimenu forma un cumplessu immune cù u reagentu di ubligatoriu in a zona di specimen.Allora u cumplessu migra à a zona di prova.A linea di prova in a zona di prova cuntene anticorpi da un patogenu specificu.Se a cuncentrazione di l'antigenu specificu in u specimenu hè più altu ch'è LoD, serà captu à a linea di prova (T) è formanu una linea rossa.In cuntrastu, se a cuncentrazione di l'antigenu specificu hè più bassu di LoD, ùn formarà micca una linea rossa.A prova cuntene ancu un sistema di cuntrollu internu.Una linea di cuntrollu rossu (C) deve sempre appare dopu a prova hè cumpleta.L'assenza di una linea di cuntrollu rossu indica un risultatu invalidu.
Composizione:
| Cumpusizioni | A quantità |
| IFU | 1 |
| Test cassette | 1/25 |
| Diluente d'estrazione | 1/25 |
| Punta contagocce | 1/25 |
| Swab | 1/25 |
Prucedura di prova:
1.Specimen Collection
Pone u tampone in una di e narici di u paci finu à ghjunghje à a nasofaringe posteriore;mantene l'inserimentu finu à chì a resistenza hè scontru o a distanza hè equivalente à quella da l'arechja à a narina di u paci.U swab deve esse rotatu nantu à a mucosa nasofaringea per 5 volte o più, è poi cacciatu.
2.Specimen Manipulazione
3. Prucedura di prova
● Lasciate u dispusitivu di teste, u specimenu è u diluente per equilibrà à a temperatura di l'ambienti 15 ~ 30 ℃ prima di apre u saccu.Eliminate u dispusitivu di prova da u saccu d'aluminiu sigillatu.
● Apply 3 gocce di u specimenu di teste in u specimen well.
● Aspettate chì e linee rosse apparsu à a temperatura di l'ambienti.Leghjite i risultati trà 15 ~ 30 minuti.Ùn leghje u risultatu dopu à 30 minuti.
Interpretazione di i risultati:
