Test combo 3 in 1 per l'influenza A/Flu B/2019-nCoV Ag
Detail di u produttu:
Innovita®Influenza A/Influenza B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test hè destinatu à a rilevazione qualitativa è a differenziazione di l'antigene nucleocapside da u virus Influenza di tipu A, Virus Influenza di tipu B è 2019-nCoV direttamente da campioni di tamponi nasofaringei ottenuti da individui.
Pò esse usatu solu in istituzioni prufessiunali.
Un risultatu pusitivu di a prova richiede più cunferma.Un risultatu negativu di a prova ùn esclude micca a pussibilità di infezzione.
I risultati di teste di stu kit sò solu per riferimentu clinicu.Hè ricumandemu di fà un analisi cumpletu di a cundizione basatu annantu à e manifestazioni cliniche di u paziente è altre teste di laboratori.
Principiu:
U kit hè una prova di immunoassay sandwich à doppiu anticorpu.U dispusitivu di prova hè custituitu da a zona di specimen è a zona di prova.
1) Influenza A/Influenza BAg: A zona di specimen cuntene anticorpi monoclonali contr'à a gripe A/Influenza Bproteina N.A linea di prova cuntene l'altru anticorpu monoclonale contr'à a proteina Flu A / Flu B.A linea di cuntrollu cuntene anticorpi IgG capra-anti-mouse.
2) 2019-nCoV Ag: A zona di specimen cuntene anticorpi monoclonali contr'à a proteina 2019-nCoV N è IgY di pollo.A linea di prova cuntene l'altru anticorpu monoclonale contr'à a proteina 2019-nCoV N.A linea di cuntrollu cuntene l'anticorpu IgY di cunigliu-anti-chicken.
Dopu chì u specimenu hè appiicatu in u specimen well of the device, l'antigenu in u specimenu forma un cumplessu immune cù l'anticorpu di ubligatoriu in a zona di specimen.Allora u cumplessu migra à a zona di prova.A linea di prova in a zona di prova cuntene anticorpi da un patogenu specificu.Se a cuncentrazione di l'antigenu specificu in u specimenu hè più altu ch'è LOD, formarà una linea viola-rossa à a linea di prova (T).In cuntrastu, se a cuncentrazione di l'antigenu specificu hè più bassu di LOD, ùn formarà micca una linea viola-russa.A prova cuntene ancu un sistema di cuntrollu internu.Una linea di cuntrollu viole-russu (C) deve sempre apparisce dopu chì a prova hè finita.L'assenza di una linea di cuntrollu viola-russu indica un risultatu invalidu.
Composizione:
Cumpusizioni | A quantità | Specificazione |
IFU | 1 | / |
Test cassette | 25 | Ogni saccu di fogliu sigillatu chì cuntene un dispositivu di prova è un dessicante |
Diluente d'estrazione | 500μL*1 Tubu *25 | Tampone Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Punta contagocce | 25 | / |
Swab | 25 | / |
Prucedura di prova:
1. Esigenze di cullizzioni di campioni:
1.Place u swab in una di e narici di u paci finu à ghjunghje à a nasofaringe posteriore;mantene l'inserimentu finu à chì a resistenza hè scontru o a distanza hè equivalente à quella da l'arechja à a narina di u paci.U swab deve esse rotatu nantu à a mucosa nasofaringea per 5 volte o più, è poi cacciatu.
2.Swabs secchi raccolti freschi deve esse processatu u più prestu pussibule, ma micca più tardi à 1 ora dopu a cullizzioni di specimen.
2. Manipulazione di l'esemplari:
3.Interpretazione di i risultati