U 19 d'aostu, Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd ("INNOVITA") hà ottenutu a certificazione MDSAP, chì include i Stati Uniti, u Giappone, u Brasile, u Canada è l'Australia, chì aiutanu à INNOVITA à apre u mercatu internaziunale.
U nome cumpletu di MDSAP hè Medical Device Single Audit Program, chì hè un unicu prugramma di audit per i dispositi medichi.Hè un prughjettu iniziatu da i membri di u Forum Internaziunale di Regulamentu di i Dispositivi Medichi (IMDRF).L'obiettivu hè chì una agenza di auditu di terzu qualificata pò fà un auditu di i fabricatori di dispositivi medichi per risponde à e diverse esigenze QMS / GMP di i paesi participanti.
U prughjettu hè statu appruvatu da cinque agenzie regulatori, l'Amministrazione di l'Alimentazione è di Drug di i Stati Uniti, l'Agenzia Canadese di Salute, l'Amministrazione Australiana di Prodotti Terapeutici, l'Agenzia di Salute Brasiliana è u Ministeru di Salute, Travagliu è Benessere Giapponese.Hè da nutà chì sta certificazione pò rimpiazzà alcune di l'auditi è l'ispezioni di rutina in i paesi sopra citati, è uttene accessu à u mercatu, cusì i requisiti di certificazione sò relativamente alti.Per esempiu, Health Canada hà annunziatu chì da u 1 di ghjennaghju di u 2019, MDSAP rimpiazzarà ubligatoriamente CMDCAS cum'è u prugramma di rivisione di l'accessu à i dispositi medichi canadiani.
L'acquistu di a certificazione di u sistema di cinque paesi MDSAP ùn hè micca solu l'alta ricunniscenza di INNOVITA è i so prudutti da l'Australia, u Brasile, u Canada, i Stati Uniti è u Giappone, ma aiuta ancu à INNOVITA à cuntinuà à espansione a scala di registrazione d'oltremare di u so novu. reagenti di prova di a corona.Attualmente, i testi Covid-19 di INNOVITA sò stati registrati in quasi 30 paesi, cumpresi Stati Uniti, Brasile, Francia, Italia, Russia, Spagna, Portugallu, Paesi Bassi, Ungheria, Austria, Svezia, Singapore, Filippine, Malasia, Tailanda. , Argentina, Ecuador, Colombia, Perù, Cile, Messicu, etc.
Hè informatu chì INNOVITA hè sempre accelerà l'applicazione per a registrazione cù più paesi è istituzioni, allargendu a scala di registrazione d'oltremare di testi Covid-19, cumprese a dumanda di certificazione CE di l'UE (autotest) è a nova prova di l'antigene Covid-19 di a FDA di i Stati Uniti. iscrizzione di u kit.
L'epidemie glubale cuntinueghja à sparghje.I kit di test Covid-19 di INNOVITA sò stati venduti in più di 70 paesi è regioni, è anu realizatu investigazioni precise, rapide è à grande scala per u virus SARS-CoV-2, ghjucanu un rolu impurtante in a lotta glubale contr'à Covid-19. epidemia.
Tempu di pubblicazione: 18-10-2021